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突出重点 调整完善防控措施 共筑抗疫“防护墙”
来源:365bet娱乐场网站_银行不能转账365bet_365bet提款慢???时间:2011-11-07 15:44:54 ???作者:王春光 ???点击次数:3690

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一、甲型H1N1流感防控工作任重道远

???????从4月13日墨西哥公布发现首例甲型H1N1流感,到世卫组织4月25日向全球通报,到6月11日迅速将疫情预警升级到最高级—6级警戒,却依然无法阻挡全球感染病例数和死亡数的不断递增。截止7月16日,世卫组织宣布由于甲型H1N1流感仍在世界各地迅速传播,病例太多,且病例增加速度快,很多国家已无法跟踪新增病例,逐个检测新增病例已没有意义,将不再公布新增甲型H1N1流感确诊病例。建议已出现大量病例的国家停止对新增病例进行实验室检测,转而把重点放到较为宏观的病毒和疾病监测工作上,比如病毒变异以及疾病严重性发展趋势等。从7月6日起,世卫组织未再逐日公布更新的全球甲型H1N1流感确诊病例数字,当天,世卫组织最后一次公布统计数据为:甲流已波及全球五大洲136个国家和地区,累计确诊病例数94512例,死亡429例。短短三个月的时间已经证明,甲型H1N1流感大流行蔓延趋势已无法阻挡。

???? 三个月来,人们已从最开始对甲型H1N1流感的警惕到现在进入疲劳阶段,从开始的紧张到现在的有所放松。尽管各媒体不遗余力地争相报道关于甲流的各种消息、分析、提示不乐观前景;尽管每天的新增病例数量在不断增加,但人们的反应似乎总感到还很遥远,一切照旧。并不像大家担心的那样引起恐慌,也似乎并没有引起人们足够的重视和警惕,人们已将甲型H1N1流感当成普通的流行性感冒了。

??? 这令人担忧,因为人们放松警惕,会增加非药物干预防控措施的难度和效果。而这次流感大流行的传播速度和强度,创人类传染病史的记录。 同时,在社会没有形成不必要的恐慌情况下,政府可将应急防控措施调整到常规化状态,趁此机会继续有条不紊、有力、有序地做实每项防控工作,以做好未来可能爆发的流感大流行的战略准备。

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二、突出重点,分类指导

?????近年来,我国政府和人民已经成功地应对了多起突发事件,包括2003年SARS病毒、2008年汶川大地震,如今又面临着全球蔓延的甲型H1N1流感病毒的威胁,我国政府及时依法启动了《突发公共卫生事件应急预案》,采取应急措施予以应对,取得了明显成效。7月3日,国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,总结前一阶段甲型H1N1流感防控工作,分析当前疫情特点和态势,研究部署下一步防控工作。

????会议指出,3月份以来,一些国家发生的甲型H1N1流感疫情迅速在全球蔓延。世界卫生组织连续提升全球流感预警警戒级别。针对当时境外疫情蔓延对我国产生的严重威胁,党中央、国务院审时度势,果断决策,明确防控原则,迅速建立联防联控工作机制,周密部署疫情防控工作。各地区、各部门认真贯彻落实党中央、国务院的部署,依法、科学、有序地开展防控工作,广大专业人员奋战在防控工作各条战线,加强口岸检验检疫,追踪可疑病例,早发现、早报告、早诊断、早隔离、早治疗,全力救治患者,及时、公开、透明地公布疫情信息,加快疫苗和药物的研制和储备,广泛开展国际交流合作。两个多月来,疫情防控工作取得显着成效。有效延缓了疫情在我国的扩散速度和流行强度,减少了疫情对我国经济社会发展的影响。

????会议强调,为了更积极主动、科学有效地防控甲型H1N1流感,根据引发这次疫情病毒的特点、国内外疫情发展趋势和我国的实际情况,借鉴世界多数国家普遍做法,对部分防控措施进行调整完善,并把一些有效措施常规化。要继续坚持“高度重视、积极应对、联防联控、依法科学处置”的原则,突出重点,分类指导,调整管理办法,完善政策措施。

(一)加强学校、医院等公共场所的重点防控工作,防止疫情传播。

(二)加强重症病例救治工作,努力降低重症患者发生率和病死率。

(三)调整和完善口岸检疫检验措施。

(四)抓紧做好应对疫情的物资准备。加强疫苗研发,按计划落实抗病毒药物和疫苗的生产收储任务。重视发挥中医药的作用。

(五)加强并完善以监测为重点的基础性工作,建立健全分类指导的工作机制,及时指导各地因地制宜、采取符合本地实际的防控措施。

(六)制定患者的医疗救治费用管理办法。

(七)加强健康教育和舆论引导。

三、调整完善防控措施

???? 中国卫生部长陈竺7月2日在墨西哥坎昆举行的世界卫生部长会议上表示,中国将积极修订国家流感大流行预案,及时调整防控策略与措施。下一阶段中国政府将加大监测力度,使监测网络覆盖全国50%以上的地级市,增设网络实验室和哨点医院确保早期发现病例,及时跟踪掌握病毒变异情况;突出社区、学校等防控重点,并做好救治重症病例和脆弱人群的准备;做好新闻宣传和健康教育工作,及时发布疫情信息和防控工作进展,在公众中普及流感防控知识,积极引导社会舆论,避免不必要的恐慌;继续跟踪全球疫情变化,进一步加强国际交流与合作,联合应对疫情;加快疫苗和药物研发、生产及储备,加强流行病学、病原学、临床救治和甲型H1N1流感严重性的科学研究。

??? 根据前一阶段防控工作中总结出的甲型H1N1流感疫情特点,为更科学、更积极主动、更有效地做好下一阶段全国甲型H1N1流感防控工作,更加突出防控措施的针对性和持续性,卫生部按照7月3日国务院常务会议部署,于7月8日发布进一步完善甲型H1N1流感防控措施的通知。

?? (一)完善密切接触者追踪管理措施。对入境人员中有发热(≥37.5℃)或急性呼吸道症状的人员,全部转交定点医疗机构进行医学排查和治疗,卫生部门在接到口岸检验检疫部门报告后,应在2小时内接运。对所有密切接触者不再进行集中医学观察,由卫生部门实施居家医学观察或随访。对无固定居所的人员,可在住地或指定的医学观察点进行医学观察。密切接触者是指在未采取有效防护情况下接触传染期甲型H1N1流感病例的人群,具体包括:诊断、治疗或护理、探视甲型H1N1流感病例的人员;与病例共同生活、工作的人员;或接触过病例的呼吸道分泌物、体液的人员。航空器上的密切接触者定义为:以病例为中心左右各一位,前后排各三位。

?? (二)调整完善诊断程序。各省(区、市)首例甲型H1N1流感病例,由卫生部组织专家组开展诊断工作。对辖区内续发病例,各省级卫生行政部门可根据本辖区疫情情况决定,由省级、地市级专家组或医疗机构,综合分析患者流行病学史、临床表现和实验室检测结果作出诊断。经省级卫生行政部门指定的实验室检测结果可以作为病例确诊的依据。

?? (三)实行分类收治的治疗措施,加强重症病例救治工作。甲型H1N1流感确诊病例应收治到定点医院治疗。对临床症状较轻且无合并症的轻症病例也可考虑居家隔离治疗,具体情况由省级卫生行政部门根据辖区疫情防控形势和医疗资源分布情况自行确定。对居家隔离治疗的轻症病例要充分发挥基层疾控人员、社区卫生服务机构和中医药的优势,送医送药上门。居家隔离治疗的轻症病例均需有社区医生专人负责,并加强随访和指导,一旦发现病情变化应及时转送至定点医院治疗。

?????? 有病例发生的地区要重点做好重症病例集中收治的各项准备工作,切实做到早发现、早报告、早诊断、早治疗,努力降低重症患者发生率和病死率。重症病例按定点传染病医院、后备三级综合医院、后备二级综合医院的顺序集中收治。定点传染病医院或后备二级综合医院收治重患时可由三甲综合医院专家定期会诊或派出重症救治专业人员、设备予以支援。收治重症病例的综合医院应当符合呼吸道传染病人收治要求,且将甲型H1N1流感重症患者与其他住院患者分开收治,确保防控工作符合医院感染控制要求,避免出现交叉感染。各省(区、市)如出现重症病例,需由省级专家组负责会诊,制定诊疗方案,并每日向我部动态报告病情变化和转归。各省(区、市)首例死亡病例由卫生部专家组确定死亡原因,后续死亡病例由省级卫生行政部门组织专家组确定死亡原因。死于甲型H1N1流感或由其引起的原有基础疾病加重导致的死亡计入死亡病例统计。各地应加强重点人群防控工作,特别关注有基础性疾病者、老人、孕妇等重点人群,出现疑似症状及时诊治,降低病死率。

?? (四)加强医疗机构管理,防止院内交叉感染。各级各类医疗机构要进一步加强发热门(急)诊、隔离留观室以及甲型H1N1流感患者专门病区等重点场所的管理,继续认真贯彻落实《医院感染管理办法》及甲型H1N1流感医院感染控制要求,加大医院感染防控力度,落实预检分诊和消毒隔离工作制度,规范工作程序,特别要加强对医务人员甲型H1N1流感防治和自身防护知识的培训,严格落实院感防控和个人防护措施,防止发生院内交叉感染。各级 卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构的指导,及时进行督查检查,特别要加强对重点医院、重点环节和重点人群的指导和管理,发现问题及时纠正解决。

?? (五)进一步做好实验室生物安全管理工作。未经培养的临床样本检测在生物安全二级实验室进行,病毒分离培养在生物安全三级实验室进行。在没有生物安全三级实验室,但需要开展甲型H1N1流感病毒监测工作的地区,省级卫生行政部门可按照有关法规和标准及有关规范的要求,经过严格的生物安全论证,在国家流感监测网络实验室中指定生物安全二级实验室进行病毒分离培养活动。有关科研工作、大规模病毒培养以及动物试验等实验活动,应按规定在经国家批准的生物安全三级实验室中进行。

?? (六)加强以监测为重点的基础性工作。各地要高度重视流感的实验室监测工作,充分认识病原监测在防控工作中的作用,加快落实流感监测网络建设,按要求认真开展工作,充分发挥各地网络实验室和哨点医院的作用,及时掌握病毒变化和流行趋势,并采取有针对性的措施。北京、上海、广东、广西、福建、四川等省(区、市)市尤其要加强流感样病例的监测。监测工作要及时、准确、规范、高效。扩大后全国流感监测网络管理工作方案将由卫生部另行下发。

?? (七)加强公共场所卫生管理,广泛开展爱国卫生运动。要在公共场所、交通工具、集体单位采取以环境清洁和开窗通风为主的卫生措施,进行必要的消毒处理。在发生甲型H1N1流感聚集性病例或社区暴发的地区,必须举行的大型集会,尽可能在室外举行;举行室内活动时,应保持良好通风,并尽可能缩短人群聚集的时间。进一步加大宣传力度,提倡公众在公共场所注意个人卫生,病例居家治疗时不得外出,高危人群应尽量避免参加大型公众集会等。

?? (八)年季节性流感疫苗的接种工作。各地要高度重视本年度季节性流感疫苗接种工作,按照我部2005年发布的《中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见》要求,遵循自愿接种的原则,在今年9月前安排季节性流感疫苗接种工作,争取在11月底前完成重点人群接种工作。有关疫苗接种的技术指导工作由中国疾病预防控制中心负责。

?? (九)加强舆论引导,增强公众信心。依据疫情进展和防控工作需要,各地应及时制订、完善舆情引导方案和工作预案。坚持公开透明、及时客观地报道疫情和防控工作,大力宣传前一阶段防控工作所取得的成效和意义,宣传完善调整各项措施的科学性和必要性,引导公众正确理解、积极配合、科学参与当前疫情防控。继续加强疫情防控风险沟通和宣传教育动态调整机制,掌握舆情引导主动权,以稳定民心,确保发展,维护稳定。

?? (十)积极配合有关部门,共同做好当前疫情防控工作。目前正处于学校放假和暑运高峰期,地方各级卫生行政部门要积极主动地配合当地教育、交通、铁道等部门,采取增加车厢通风、提倡从有疫情城市返乡学生自觉做好居家隔离等措施,防范疫情扩散。继续配合口岸检验检疫等部门,妥善处理好有关调整措施实施的后续工作。配合有关部门,做好国庆游行训练人员封闭训练点的卫生保障工作。地方各级卫生部门务必结合本地实情,坚持“高度重视、积极应对、联防联控、依法科学处置”防控原则不变,坚持“减少二代病例,严防社区传播,加强重症救治,应对疫情变化”防控策略不变,充分发挥中医药的作用,积极部署,依照上述要求做好本辖区内防控措施的调整完善工作。

四、共筑抗疫“防护墙”

????? (一)尽职尽责的抗疫总指挥部----卫生部

在党中央、国务院坚强领导和统一部署下,各地区、各部门依法、科学、有序地开展防控工作,经过广大专业人员不懈奋战,依靠社会各界和广大民众的共同配合,疫情防控工作取得了显着成效。一是最大限度地延缓了疫情在我国的扩散速度和流行强度。我国首例病例发生近两个月后才出现学校疫情传播,迄今尚未发生社区较大规模疫情暴发,没有出现重症病人和因甲型H1N1流感致死的病例,综合防控效果明显好于许多发达国家。二是在投入较小、社会成本较小的前提下,最大限度地减少了疫情对我国社会经济发展的影响,保持了社会正常生产生活秩序。三是疫情的延缓为我国应对可能发生的更为严重的疫情、做好药品和疫苗的研发生产及储备等相关准备,争取了宝贵的时间。四是锻炼了各种专业队伍,提高了我国对甲型H1N1流感监测能力、疫情现场处置能力和医疗救治能力。五是通过及时准确、公开透明的报道,有效引导社会舆论,整体舆论态势平稳,社会心理稳定,没有出现恐慌情绪。

??? 经过各国科学家的研究探索,目前对甲型H1N1流感的病毒特点和疫情特征有了一定的新的认识。一是引发本次疫情的新流感病毒,具有较高的传染性,但短期内病毒变异的可能性较小。二是本次疫情的病例病情较温和。病例多为青壮年。绝大多数病例以发热和上呼吸道症状为主,重症或死亡病例较少。使用神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物如达菲救治有效。目前的病死率与普通季节性流感相近。轻症患者可居家对症治疗,有些无需治疗即可痊愈。三是传染源难以识别,给疫情防控带来一定难度。主要传染源为病人,且发病前1天即具有传染性,隐性感染者可排毒并感染他人。四是全球已广泛传播。已有136个国家和地区报告确诊病例,累计确诊病例数94512例。

??? 专家认为,近期我国新增病例中,本地感染病例数将超过输入性病例数,社区集中传播随时可能发生,也可能会出现重症或死亡病例。

???? (二)校园的“防护墙” ----教育部

???? 教育部作为教育主管部门,高度重视学校甲型H1N1流感防控工作,专门成立了应对甲型H1N1流感工作的应急领导小组。由教育部领导牵头,有关司局(财务、基础教育、高等教育、职业教育、督导等部门)成立应急机构。对学校、教育系统防控甲型H1N1流感工作迅速进行部署。

??? 密切关注学校甲型H1N1流感疫情,通过教育系统的报告制度,要求各地方、各学校建立层检制度,及时发现学校的甲型H1N1流感疑似病例,出现有关症状的病例要及时上报。并与卫生部门密切配合,把症状告知当地疾病防控部门,由疾控部门帮助确认,确认后逐级上报。同时,在卫生部的指导下,教育部对基层教育行政部门针对高考期间学生大量聚集,如何做好甲型H1N1流感疫情防控工作进行了具体指导。针对暑期高校国际交流活动较多的实际情况,包括有一些国外疫区学者、专家到中国来。教育部还要具体指导在国际交流活动(国际、国内夏令营)中如何防止甲型H1N1流感的传播。

???及时按照3日国务院会议调整防控措施精神,在卫生部的指导下,对部分地区(重点地区)的学校提前放假问题进行研究和部署。国务院会议当晚,教育部就对部分地区学校放假时间进行调整,根据专家委员会的意见,对北京、上海、福建、广东、四川重点地区的学校进行了部署。所有这些学校,在完成教育教学计划和考试之后,可以简化学期的总结、结业,包括毕业典礼,缩短学生在校时间,尽快让学生离校。尤其是像中小学,考试结束后,学校会把学生留下来,进行学期前的工作部署和安排,对假期学生的学习生活和甲型H1N1流感的防控提出要求。

????? (三)严把“国门关”----国家质检总局

??? 从2009年4月25日到7月5日下午18时,全国出入境检查检验机关累计查验了入境人员,一共是3084万人次,共发现发热、有症状并移交卫生部门的人员一共是8272人。经卫生部门确诊的一共是323人。在这期间,各级检验检疫部门累计查验航空器3.6万架次,船舶5万艘次,其它交通工具177万辆列。累计查验猪及其产品7.9万吨,累计查验入境人员的携带物660万件次,截获禁止进京的物品7万公斤,已做销毁处理。查验邮寄物150万件,截获禁止入境的物品约1700公斤,已做销毁或退回的处理。

?????到目前,口岸发现的确诊病例,约占到内地输入性病例的42%左右,有这样几个比较明显的特点。一是主要来自北美国家和澳大利亚,突出的就是美国、加拿大、澳大利亚。二是重点省市口岸发现的病例在当地输入性病例中,占的比重都比较高,其中广东占64%、上海占58%、福建占60%。三是重点人群,以回国探亲、留学生回国为主。四是重点途径以空港输入为主。目前,全国空港日均入境的中外航班大概是535个班次,到目前我们在空港发现的确诊病例就达到241例。五是以测温发现为主,占到80%。这一段时间,入境旅客自主申报的比例增加,目前占到20%。根据联防联控工作机制的统一部署,下一步将按照分类管理的要求,在加强对重点地区、重点人群、重点途径等查验的同时,及时调整和完善有关措施,加快验放速度。

????(四)农业部---重点防备“病从口入”

???? 农业部在风险分析的基础上发布公告,暂停进口疫区的猪及其产品,目前主要涉及到墨西哥、美国和加拿大艾伯塔省,对于发生确诊输入性甲型H1N1流感病例的国家或地区,输华的猪及其产品,仍然要实行甲型H1N1病毒检测,合格的方准许入境。

? (五)国家药监局---依法科学有效保障抗疫“防护墙”质量

??? ?5月4日,李克强到卫生部召开联防联控座谈会,听取专家意见,要求增加抗甲型H1N1流感病毒药物、防护口罩、杀毒药品、呼吸机等应急物资生产储备。5月11日,李克强受胡锦涛总书记、温家宝总理委托到四川成都看望中国内地首例甲型H1N1流感患者再次强调,增加抗甲型H1N1流感病毒应急物资生产储备。

根据卫生部要求,国家药监局为依法科学高效做好防控甲型H1N1流感的安全保障工作,先后于5月22日、6月2日、6月8日发布三个通知:

?? (一)2009年5月22日发布《关于加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作的通知》。要求有关医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控甲型H1N1流感各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局高度重视防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作。督促企业规范生产,保证防控产品的质量安全。并要求立即组织对本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。

?? (二)2009年6月2日发布《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》。确定11家流感疫苗生产企业,要求相关流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织进行联系,获取毒株以备需要。

  (三)2009年6月8日发布《国家食品药品监督管理局依法科学高效开展甲型H1N1流感疫苗应急审批工作》。根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,本着早期介入、快速高效,科学审批、实事求是,统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。

??????1.“三个同步”保证甲型H1N1流感疫苗安全有效。一是申报与现场考核同步。对于疫苗的临床研究和生产,申报单位可以直接向国家食品药品监督管理局提出申请,省级药品监管部门同步进行现场考核和抽样。中国药品生物制品检定所第一时间安排样品检定和质量复核。二是生产与毒株备案同步进行。已获得原型疫苗批准证明的生产企业利用已确定的流感毒株,进一步完善和验证原型疫苗的技术路线和免疫程序、剂量选择的临床试验,按照已批准的原型疫苗工艺和质量指标生产。在申报首批疫苗批签发时,同时备案有关毒株的资料。三是企业检验与申请批签发同步进行。季节性流感疫苗生产企业在完成甲型H1N1流感原型疫苗的临床试验后,可申报生产疫苗注册,企业在申请生产的同时可以一并申请批签发。

  2.鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗,并实行生产联动机制。国家食品药品监督管理局鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗。获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株的企业应建立毒种库,按规定进行毒株的检验工作,并尽快进行毒株的适应性研究;目前季节性流感疫苗生产已接近尾声,各流感疫苗生产企业应继续保证生产疫苗所需的原料供应,进行生产设备维护,为配合甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备;各流感疫苗生产企业应利用已确定的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进一步完善疫苗的技术路线,继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究、验证。在应急状态下,国家食品药品监督管理局建立联动机制,组织协调其他疫苗生产企业协同生产。

 3.增加专家队伍,保障特别审批依法科学。国家食品药品监督管理局的特别技术审评,由国家食品药品监督管理局药品审评中心负责,整个过程保证了程序不减少、标准不降低。技术审评是以国家食品药品监督管理局药品审评专家库专家为基础,增加了药品安全监管司、中检所、卫生部应急办、国家疾病控制中心的专家;考虑到疫苗的检验周期比较长,将国家检验与企业检验同步进行,在最短的时间对申报资料进行审评并形成评估报告,将技术审评所需要的一些环节压茬进行,保证审评审批的科学性。为了能更好地协调有关方面的工作,自申请受理后,国家食品药品监督管理局设专人全程跟踪,这也符合药品管理的相关法规的规定。

?????4.明确责任,加强上市后监管。此次甲型H1N1流感病毒是一种新型病毒,疫苗缺乏人群大规模使用的临床数据。为继续监测疫苗的安全性和有效性,更好地控制甲型H1N1流感,要求监管部门、生产企业和疫苗接种单位强化疫苗上市后各自的责任。(1)国家食品药品监督管理局组织协调联合工作机制的各相关部门,对甲型H1N1流感疫苗的研发、生产、检验、流通、使用等环节进行全程监管。(2)取得甲型H1N1流感疫苗生产批准证明文件的企业,应制订出完整的上市后评价方案。(3)疫苗使用过程中,企业及相关部门应开展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究,并对免疫效果与保护效果相关的指标进行监测,并根据要求及时向国家食品药品监督管理局报告。(4)疫苗上市后,企业及疫苗接种单位应密切观察疫苗接种后的反应,并按照相关规定及时报送有关部门。

????6月22日,国家食品药品监督管理局召开加强防控甲型H1N1流感药械监管工作视频会议,局长邵明立在会上就加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管做出全面部署,将药械安全保障工作视为当前头等大事。

 目前,甲型H1N1流感疫情仍在全球广泛传播。我国已出现了散在的本土病例和群体性感染事件,学生返乡高峰和留学生回国潮也即将到来,社区传播风险日益增加,防控压力越来越大。卫生部日前已明确现阶段疫情防控工作的主要目标,即“减少二代病例,严防社区传播,加强重症救治,应对疫情变化”。与此同时,多家疫苗企业正在平行开展流感疫苗研发和生产,药品监管任务量成倍增加。

 邵明立要求,在现阶段疫情防控目标下,药械的安全保障任务十分艰巨。确保流感疫苗以及相关防控药械的安全有效和质量可控,是各级食品药品监管部门当前的头等大事,必须全力以赴做好。各级食品药品监管部门要深刻认识此次疫情的特殊性,及时跟踪疫情发展变化,做好长期作战的思想准备。各技术审评、现场检查和批签发单位要集中优势资源,在确保质量的前提下,全力推进防控药械审评审批工作的“同步”开展。强化技术监督,在审评审批、企业生产、检验等各个环节严格标准,坚持(加强)过程控制和结果控制的统一。同时,积极主动做好防控药械的检验检测工作,建立防控药械快速检验通道。加强上市后监测,提高风险预警和应急处理能力。防控药械和流感疫苗生产企业也要指定专人负责上市后安全,进一步完善不良反应报告制度。

 邵明立在会上强调,要加大执法力度,坚决消除质量安全隐患。一方面,加强生产环节的执法检查,特别要对原辅料来源、生产工艺以及中间体等影响药品质量的关键环节进行重点检查。对卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)》推荐药品的生产企业,各地要加大监督检查力度。另一方面,对借预防甲型流感之名,生产销售假劣防控药械和流感疫苗的,要按照“两高”《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,坚决移送公安机关,依法从重处罚。要坚决查处无证生产经营中药饮片违法行为;对声称可以防治流感或者增强免疫功能的药械广告,要特别加大监督力度,及时移送工商部门;对发现企业“挂靠”、“走票”、不按规定进货和验收等违法违规行为,依法进行严肃查处。同时,要抓好宣传教育,引导防控药械合理使用,增强企业和公众的疫情防控意识。

 邵明立特别强调,监管及生产技术人员都要保持清醒头脑,以科学、理性的态度开展工作,保障疫苗的安全性。从目前的防控策略看,甲型H1N1流感疫苗将主要用于储备,供特殊指定人群使用。

参考资料:

[1] 刘国远.新华网.世卫组织将不再公布新增甲型流感病例.2009年7月16日

[2] 中央人民政府门户网站. 国务院常务会议部署下一步甲型H1N1流感防控工作.来源:国务院办公厅.2009年7月3日

[3] 父母亲网.《关于进一步完善甲型H1N1流感防控措施的通知》.2009年7月8日

[4] 中央政府门户网站.三部门介绍甲型H1N1流感防控工作并答记者问.

来源:中国网.2009年7月6日

[6] 国家药监局网站.国家食品药品监督管理局加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等医疗器械监管工作. 2009年5月22日

[7] 国家药监局网站. 关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知. 2009年6月2日

[8] 国家药监局网站. 国家食品药品监督管理局依法科学高效开展甲型H1N1流感疫苗应急审批工作. 2009年6月8日

[9] 国家药监局网站. 国家食品药品监督管理局召开视频会议部署加强防控甲型H1N1流感药械监管 流感疫苗等药械安全保障是当前头等大事. 2009年6月22日